Pada dengar pendapat Komite Senat Seluruh Dunia Senin lalu, kami telah melihat diskusi terutama berkisar pada akses universal ke vaksin melawan pandemi penyakit virus corona (COVID-19) 2019. Selama audiensi publik yang hampir sepanjang hari, Senator memfokuskan senjata mereka pada Dr. Rolando Domingo, direktur jenderal Food and Drug Administration (FDA). Menggunakan kata-kata presiden Senat Vicento “Tito” Sotto III selama sidang, sebagian besar pertanyaan “penembak jitu” ditujukan kepada kepala FDA.
Anehnya, para Senator menyelamatkan Sekretaris Carlito Galvez Jr yang diberi wewenang oleh Presiden Rodrigo Duterte sebagai satu-satunya pejabat pemerintah untuk memutuskan semua negosiasi terkait pengadaan vaksin anti-COVID.
Selain vaksin, FDA adalah badan pengatur utama yang menangani obat-obatan, makanan, dan produk lain apakah aman dan layak untuk dikonsumsi manusia di negara tersebut. Sebenarnya FDA adalah badan pemerintah yang setiap negara memiliki dan diamanatkan untuk melindungi kesehatan masyarakat dengan memastikan keselamatan, khasiat, dan keamanan konsumen.
FDA kita sendiri memiliki fungsi yang serupa dengan mitranya di negara lain, yang sebagian besar berpola setelah FDA Amerika Serikat (AS). FDA kami di Filipina, sebagai salah satu lembaga terlampir di Departemen Kesehatan (DOH), secara praktis menjalankan fungsi dan peran yang sama. Dr. Domingo sebelumnya adalah salah satu wakil sekretaris DOH Francisco Duque III tetapi dipindahkan dan ditunjuk untuk menjadi kepala FDA permanen hampir setahun yang lalu.
Selama sidang Senat, ketua FDA jelas tetap tenang seperti mentimun bahkan saat di bawah pemanggangan intens dari para Senator. Sebagian besar Senator menekan Domingo untuk mengizinkan sektor swasta dan unit pemerintah daerah (LGU) untuk mendapatkan langsung dari pembuat vaksin program inokulasi anti-COVID mereka sendiri untuk konstituen mereka masing-masing. Para Senator terus mengutip laporan berita bahwa banyak LGU, terutama di Metro Manila, telah menandatangani perjanjian untuk pasokan vaksin mereka dengan AstraZeneca Pharmaceutical of the United Kingdom (UK).
Hal ini tidak mengherankan karena LGU sebenarnya telah tercakup dalam perjanjian multilateral yang ditandatangani oleh pemerintah Filipina di bawah Fasilitas Aliansi Global untuk Vaksin dan Imunisasi (GAVI-COVAX) dari Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) COVID-19. Karena semua vaksin anti-COVID-19 sedang dalam uji klinis, Fasilitas WHO ini hanya mengizinkan transaksi antar pemerintah dengan semua pembuat vaksin.
Di sisi lain, pengadaan vaksin “Dose of Hope” pimpinan sektor bisnis swasta yang diselenggarakan oleh penasihat presiden bidang kewirausahaan Jose Concepcion juga melalui proses yang sama. Berdasarkan perjanjian tripartit yang ditandatangani pada November tahun lalu, separuh dari pasokan 2,6 juta dosis vaksin akan disumbangkan kepada pemerintah dan separuh lainnya untuk karyawan dan pekerja donor sektor swasta.
Bahkan, seremonial penandatanganan donasi vaksin “Dosis Harapan” sektor swasta kepada pemerintah dan pengadaan LGU vaksin AstraZeneca dijadwalkan besok siang melalui zoom. Tetapi Concepcion mengakui kedatangan vaksin AstraZeneca yang sebenarnya ke sini menjelang akhir Mei tahun ini.
Presiden Duterte tahun lalu menyetujui pembayaran di muka untuk vaksin – yang diwajibkan oleh beberapa pembuat obat dan GAVI-COVAX. Fasilitas WHO ini menjamin 20% penduduk Filipina dapat disuplai vaksin, termasuk di antara negara-negara yang tergolong negara berpenghasilan rendah dan menengah.
Pada saat yang sama tahun lalu, Presiden Duterte menandatangani Perintah Eksekutif 121 yang membuka jalan bagi FDA kami sendiri untuk meminta otoritas penggunaan darurat (EUA). Ini mempersingkat proses peninjauan menjadi 21 hari hanya dari periode minimum enam bulan yang ada di mana FDA kami menyetujui atau menolak produk seperti vaksin untuk digunakan di sini di negara kami.
Hal ini sejalan dengan persyaratan WHO untuk penggunaan darurat hanya selama vaksin masih dalam uji klinis.
AstraZeneca adalah yang pertama diberikan dengan EUA dari FDA Inggris tahun lalu. Faktanya, kelompok awal orang Inggris telah diinokulasi pada 4 Januari lalu. AS dan beberapa negara lain mengikuti satu demi satu ketika pembuat vaksin menerima EUA yang sama dari FDA negara masing-masing seperti Pfizer dari AS bersama-sama dengan BioNTech Jerman , Sinovac dan Sinopharma of China, Gamaleya’s Sputnik-V of Russia, et.al.
Sampai saat ini, belum ada vaksin anti-COVID yang disetujui oleh WHO sebagai vaksin yang cukup aman dan efektif untuk digunakan secara komersial.
Jadi tidak ada jumlah braggadocio yang dapat mengubah ilmu vaksin.
Para Senator seharusnya menggemakan rasa frustrasi dan kekecewaan publik karena negara kita tampaknya tertinggal dalam perlombaan untuk mendapatkan vaksin bagi orang Filipina. Tetangga kita seperti Singapura, Thailand, dan Indonesia dikabarkan sudah dalam tahap awal vaksinasi.
Tetapi tetangga kita Jepang – salah satu negara terkaya – tampaknya belum terburu-buru untuk memberikan vaksin anti-COVID apa pun. Pemerintah Jepang secara tentatif menetapkan bulan depan peluncuran program vaksin mereka sambil menunggu hasil vaksinasi awal yang dilakukan oleh negara lain. Ini, meskipun Jepang kembali ke penguncian yang ketat karena kebangkitan kembali kasus COVID-19 mereka.
Domingo secara konsisten bersikeras bahwa dia hanya menerapkan dan menegakkan mandat FDA berdasarkan hukum negara kita. Dalam banyak kata, Domingo hanya memberi tahu para Senator bahwa dia tidak dapat – atau tidak akan – melakukan apa pun di luar apa yang diizinkan oleh peraturan yang ada untuk dia lakukan sebagai kepala FDA. Tetapi para Senator mengabaikan tanggapan berulang dari kepala FDA dan hanya mengubah pertanyaan yang sama.
Beberapa dari Senator yang tuli terlalu mencolok berusaha terdengar populis dan mengabaikan sains dan fakta.
Berharap lebih banyak pernyataan populis akan dikeluarkan, terutama dari aula Kongres selama sisa tahun ini. Dengan pemilihan presiden 2022 yang akan datang, program vaksin kami akan berubah menjadi arena politik.
Source : Hongkong Pools