(Philstar.com) – 23 Februari 2021 – 20:21
MANILA, Filipina – Pemberian Persetujuan Penggunaan Darurat kepada pembuat obat China Sinovac sementara tidak merekomendasikannya untuk digunakan oleh petugas kesehatan dan orang tua telah menimbulkan pertanyaan dan kritik atas tindakan tersebut.
Food and Drug Administration menghapus suntikan minggu ini untuk digunakan pada individu yang “sehat secara klinis” antara usia 18 hingga 59 tahun setelah ulasan para ahli tentang uji coba yang menunjukkan tingkat kemanjuran 65,3% di Indonesia dan 91,25% di Turki.
Tetapi pengecualian untuk petugas kesehatan telah menimbulkan kekhawatiran atas suntikan benar-benar bekerja dan sangat aman.
Kepala FDA Eric Domingo, dalam mengumumkan pemberian EUA, mengatakan Sinovac “bukan vaksin yang paling ideal” untuk tenaga medis karena mereka terus-menerus terpapar risiko penularan virus.
Menurut uji coba di Brasil yang melibatkan petugas kesehatan yang pernah berinteraksi dengan pasien COVID-19, suntikan itu hanya menghasilkan kemanjuran 50,4%. Peringkat tersebut hanya sedikit lebih tinggi dari ambang batas Organisasi Kesehatan Dunia untuk memutuskan penggunaan vaksin.
Khasiat dari vaksin yang sama bervariasi tergantung pada kelompok uji
Ini didukung oleh Dr. Rontgene Solante, seorang ahli penyakit menular di Rumah Sakit San Lazaro di Manila.
Berbicara kepada “The Chiefs” ONE News pada Senin malam, dia menjelaskan bahwa vaksin memiliki kemanjuran yang berbeda tergantung pada kelompok individu yang diujinya.
“Dalam studi khusus ini (Brasil), mereka menemukan bahwa efektivitas di antara petugas kesehatan berisiko tinggi ini sangat rendah,” katanya. “Itulah keindahan uji klinis Fase 3, Anda akan dapat mengetahui dan melihatnya [the] kemanjuran vaksin dalam populasi target yang berbeda. “
Uji klinis di Jakarta dan Ankara melibatkan relawan dari berbagai bidang, sedangkan di Brasilia terkonsentrasi pada tenaga medis.
Solante mengatakan kemanjuran 50,4% berasal dari penelitian yang berfokus pada petugas kesehatan berisiko tinggi yang menghadapi tingkat paparan yang berbeda dibandingkan orang biasa.
“Jika Anda seorang frontliner dan Anda menemui pasien setiap hari, mungkin risiko Anda bisa mencapai 50 hingga 60%,” kata Solante sebagian dalam bahasa Filipina. “Tetapi jika Anda adalah populasi umum dan tidak bekerja di rumah sakit, risiko Anda benar-benar lebih rendah daripada pekerja kesehatan.”
Personel rumah sakit berada di urutan teratas daftar prioritas pemerintah untuk divaksinasi virus corona, diikuti oleh lansia, masyarakat adat dan terpinggirkan serta polisi dan militer.
Filipina sudah siap untuk menerima sekitar 600.000 dosis Sinovac sebagai sumbangan dari Beijing, sementara administrasi telah menandatangani lembar persyaratan dengan perusahaan untuk 25 juta dosis lebih.
‘Percayai para ahli’
Akan tetapi, kedatangan vaksin merek lain menghadapi penundaan yang signifikan terutama 117.000 dosis Pfizer dan 5,5 juta AstraZeneca dari fasilitas COVAX.
“Kami menempatkan petugas kesehatan dan orang tua kami pada risiko lebih lanjut setiap hari dalam penundaan pengadaan vaksin,” kata Perwakilan Carlos Zarate (daftar partai Bayan Muna). “Membuang-buang waktu ini tidak hanya memengaruhi perekonomian kami, tetapi juga kehidupan rakyat kami.”
Pemimpin Minoritas DPR Joseph Stephen Paduano (daftar partai Abang Lingkod) juga memperingatkan bahwa persetujuan FDA atas Sinovac untuk penggunaan darurat sementara menasihati agar tidak digunakan pada petugas kesehatan dan warga lanjut usia telah lebih lanjut “mengikis kepercayaan publik dan kepercayaan dalam inokulasi.”
Paduano meminta klarifikasi dari otoritas kesehatan tentang masalah tersebut.
Dalam sebuah wawancara televisi, Dr. Lulu Bravo, yang merupakan direktur eksekutif dari Yayasan Vaksinasi Filipina, menekankan bahwa para ahli telah mempelajari vaksin yang mereka berikan kepada EUA.
“Ini adalah ahli vaksin yang benar-benar melihat dan menyelidiki semua studi,” katanya kepada “Headstart” di ANC. “[They] ada di sana, mereka benar-benar melihat data dan seperti yang selalu saya sebutkan, kami harus mempercayai para ahli. “
Selain mengamankan suntikan di tengah perlombaan global, Filipina harus berjuang untuk meningkatkan kepercayaan publik untuk mendapatkan vaksinasi begitu dosisnya tiba.
Itu terjadi setelah survei Pulse Asia pada Januari mengungkapkan bahwa 47% mengatakan mereka tidak akan diinokulasi dengan sebagian besar dari mereka mengkhawatirkan keamanannya.
Menambah keraguan pada Sinovac adalah kritik terhadap pemerintah karena tampaknya lebih menyukai pukulan buatan China daripada yang telah melaporkan tingkat kemanjuran yang lebih tinggi.
Hingga saat ini, Sinovac belum mengirimkan data uji klinis Fase 3 ke jurnal medis untuk tinjauan sejawat, tidak seperti pesaingnya Pfizer, AstraZeneca, dan Moderna.
Terlepas dari kekhawatiran tersebut, Bravo menyatakan bahwa “vaksin terbaik adalah yang akan tersedia untuk Anda [that] disetujui oleh para ahli. “
“Saya telah melihat bagaimana mereka mendiskusikan dan dengan menyakitkan memperdebatkan semua masalah yang ada di sini,” katanya. “Tidak mudah untuk membuat keputusan, tetapi keputusan ini dibuat oleh para ahli, oleh orang-orang yang telah menuangkan dan melihat data.” – dengan laporan dari Gaea Katreena Cabico
Source : Togel Singapore Hari Ini