Penasihat FDA AS mempertimbangkan persetujuan suntikan penguat COVID Moderna |  Berita pandemi virus corona

Penasihat FDA AS mempertimbangkan persetujuan suntikan penguat COVID Moderna | Berita pandemi virus corona


Panel penasihat Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS (FDA) diperkirakan akan memberikan suara untuk menyetujui dosis ketiga vaksin COVID-19 Moderna Inc, ketika pemerintahan Biden meningkatkan upaya untuk membuat lebih banyak orang Amerika divaksinasi.

Moderna mengharapkan persetujuan pada hari Kamis dari suntikan booster yang mencakup 50 mikrogram vaksin, setengah dari kekuatan dosis biasa tetapi masih lebih tinggi dari suntikan Pfizer-BioNTech, yang mengandung 30 mikrogram.

FDA bulan lalu menyetujui suntikan booster Pfizer-BioNTech untuk segmen tertentu dari populasi AS.

Panel penasehat FDA akan memilih apakah penguat Moderna harus diberikan enam bulan setelah dosis kedua untuk individu berusia 65 dan lebih tua, mereka yang berisiko tinggi COVID-19 parah dan orang berusia 18 hingga 64 tahun yang sering terpapar infeksi virus corona karena untuk pekerjaan mereka.

Presiden Joe Biden, yang mendorong perusahaan-perusahaan AS untuk mengadopsi persyaratan vaksin wajib, mengatakan pada hari Kamis bahwa ia mengharapkan FDA akan segera menyetujui lebih banyak suntikan booster dan vaksin untuk anak-anak karena pandemi virus corona di AS tampaknya mereda.

“Bekerja. Kami membuat kemajuan,” kata Biden dalam sambutannya di Gedung Putih.

Setelah melihat lonjakan infeksi di pertengahan tahun, AS kini mengalami penurunan kasus COVID-19, rawat inap, dan kematian.

Selama enam minggu terakhir, kasus harian COVID-19 turun 47 persen secara nasional, sementara rawat inap turun 38 persen, kata Biden, mengutip data gugus tugas COVID-19 Gedung Putih.

Tetapi para pejabat AS khawatir bahwa ketika populasi Amerika Utara berkumpul di dalam ruangan pada bulan-bulan musim dingin yang akan datang, tingkat infeksi dapat melonjak lagi. “Sekarang bukan waktunya untuk menyerah. Masih banyak yang harus kami lakukan,” kata Biden.

Ada 66 juta orang dewasa Amerika yang belum divaksinasi, tambahnya.

Presiden AS telah mendesak perusahaan swasta untuk mewajibkan pekerjanya mendapatkan vaksinasi, dan Departemen Tenaga Kerja AS sedang bersiap untuk mengeluarkan peraturan darurat yang mengharuskan majikan dengan lebih dari 100 karyawan untuk memerlukan vaksinasi.

“Setiap hari, kami melihat lebih banyak bisnis menerapkan persyaratan vaksinasi, dan data yang meningkat menunjukkan bahwa mereka berhasil,” kata Biden.

Seorang petugas kesehatan memegang botol vaksin Moderna COVID-19 di situs vaksinasi pop-up di Manhattan di New York City pada 29 Januari 2021 [File: Mike Segar/Reuters]

Oposisi Republik

Namun, dorongan Biden untuk memerlukan vaksin menghadapi perlawanan, terutama di bagian negara yang dipimpin Partai Republik.

Di Texas, Gubernur Greg Abbott mengeluarkan perintah pada 11 Oktober untuk melarang bisnis swasta memberlakukan mandat vaksin. Pejabat Gedung Putih mengatakan aturan federal menggantikan perintah negara bagian tersebut.

“Persyaratan vaksinasi seharusnya tidak menjadi masalah lain yang memisahkan kita. Itu sebabnya kami terus memerangi informasi yang salah yang ada di luar sana, ”kata Biden.

Jika FDA menandatangani booster Moderna, seperti yang diharapkan, Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) AS akan membuat rekomendasi khusus tentang siapa yang harus mendapatkan suntikan. Biden mengatakan dia juga mengharapkan vaksin coronavirus Johnson & Johnson akan segera disetujui untuk booster jabs.

Dalam sidang pada hari Kamis sebelum pemungutan suara yang diharapkan oleh panel penasihat FDA, pejabat kesehatan Israel mengatakan suntikan booster vaksin Pfizer-BioNTech telah meningkatkan perlindungan terhadap kasus COVID-19 yang parah pada orang berusia 40 dan lebih tua di Israel.

“Apa yang kami lihat adalah pemutusan kurva epidemi di Israel,” kata Dr Sharon Alroy-Preis, direktur layanan kesehatan masyarakat di Kementerian Kesehatan Israel.

Alroy-Preis mengatakan program vaksinasi booster Israel, yang sekarang mencakup 50 persen dari populasi di antara semua kelompok umur, mulai mengurangi infeksi bahkan di antara populasi yang tidak divaksinasi di Israel.

Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) telah meminta negara-negara kaya seperti AS untuk menunda menawarkan suntikan booster sampai lebih banyak orang di negara-negara kurang berkembang menerima dosis pertama vaksin.

Sementara itu, Sekretaris Jenderal Perserikatan Bangsa-Bangsa Antonio Guterres telah menyerukan $8 miliar untuk memastikan bahwa vaksinasi COVID-19 dapat didistribusikan secara adil di seluruh dunia.


Source : Keluaran HK